Compliance Manager (m/w/d)

Deutschland

Wir sind einer der weltweit führenden Hersteller von Antriebstechnik für die Möbelindustrie.
Wir haben seit über 10 Jahren Erfahrung in der Branche.
Wir haben limoss-Produkte zu einem Markenzeichen für Innovation und Qualität gemacht.
Wir möchten limoss weiter ausbauen und für die Zukunft aufstellen.

Deshalb suchen wir Dich zum nächstmöglichen Termin, als neue Unterstützung unserer Verwaltung am Hauptsitz in Wetter (Ruhr) als

COMPLIANCE MANAGER / SPECIALIST (m/w/d) in Vollzeit.

Deine Tätigkeiten und Aufgaben:

  • Unterstützung bei regulatorischen Tests
  • Verfassen und pflegen von Bedienungs- und Wartungshandbücher sowie technischen Service Datenblättern für medizinische Geräte
  • Aktualisierung von standardisierten Prozessen und Endabnahmetest-Dokumenten basierend auf regulatorischen und regulierungsbehördlichen Anforderungen
  • Wahrnehmung der Aufgaben gemäß Artikel 15 MDR (u. a. Durchsicht der Konformität der Produkte, Erstellung und Prüfung der technischen Dokumentation und EU-Konformitätserklärung, Verantwortung für das Berichtswesen)
  • Aufbau und Überwachung der Prozesse zur Erlangung der Konformität
  • Vertragsgestaltung
  • Kontrolle und Koordination aller ausgelagerten Tätigkeiten (Produktentwicklung, Herstellung, Clinical Evaluation, Qualitätskontrolle, Zulassung und Risikomanagement)
  • Verantwortung für die Aktivitäten aus dem Post-Marketing-Surveillance-Prozess
  • Bewertung von (potenziellen) Vorkommnissen gemeinsam mit dem Risikomanagement-Team sowie Durchführung der notwendigen Meldeaktivitäten und Einleitung aller weitergehenden sicherheitsrelevanten Aktivitäten im Feld
  • Ansprechpartner/-in für (inter-)nationale Behörden
  • Unterstützung bei in- und externen Audits
  • Planung und Durchführung interner Audits sowie Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
  • Umsetzung der lokalen Normenverwaltung am Standort

Du bringst mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie
  • Idealerweise berufliche Erfahrung als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) gemäß Artikel 15 MDR oder vergleichbare Vorkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit den relevanten gesetzlichen und normativen Vorgaben für Medizin- und Möbelprodukte (MDR, EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 60601, EN 60335, etc.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Idealerweise verfügen Sie über Erfahrungen in der Arbeit mit Regulierungsbehörden

Wir bieten Dir:

  • Eigenverantwortliches Arbeiten im Herzen des Ruhrgebiets
  • Kurze Entscheidungswege und hohe Fachkompetenz im Team
  • Gute Verkehrsanbindung und firmeneigene Parkplätze
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • E-Bike Leasing über JobRad
  • Inhaber- / familiengeführtes Unternehmen

Findest Du die Aufgaben interessant?
Möchtest Du Teil eines aktiven und partnerschaftlichen Teams werden?

Dann sende uns noch heute eine E-Mail mit Deiner vollständigen Bewerbung im pdf-Format (Anschreiben, Lebenslauf, frühester Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung).

Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

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Bitte sende deine Bewerbungsunterlagen per Mail oder Post an unsere Personalabteilung (limoss GmbH & Co. KG · Personalwesen · Oberwengerner Str. 204 · 58300 Wetter)